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    瀏覽次數:1201 | 2020-04-27 10:04:02 | TAG:
    此文關鍵詞:生物相容性,相容性檢測

    生物相容性報告

      生物相容性報告找哪個檢測機構比較好?中化所檢測機構,可為您提供各種生物相容性檢測服務。中化所是科學的第三方檢測機構,可根據樣品特點和客戶需求選取相關檢測標準和試驗項目,制定相應檢測方案,提供準確數據:一是出具第三方檢測報告;二是根據相關行業標準分析相關性能指標,判定樣品質量;三是根據數據進行問題診斷,找到問題所在。

    生物相容性范圍

      吸入氣霧劑、注射液、無菌粉針劑、吸入粉霧劑、眼用混懸液、鼻吸入噴霧劑、透皮貼劑、局部用混懸液、局部用氣霧劑、混合糖電解質注射液、注射用混懸液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、注射用粉針、注射用胸腺法液、眼用溶液、注射用硫普羅寧、鼻吸入氣霧劑、注射用還原型谷胱甘肽、透皮軟膏、注射用蘭索拉唑、局部用溶液、硫辛酸注射液、預灌封注射器、注射用磷酸肌酸鈉、舌下用氣霧劑、復方電解質注射液、米力農注射液、奧拉西坦注射液、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)、乙酰半胱氨酸注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用埃索美拉唑鈉、注射用鹽酸頭孢甲肟、長春西汀注射液、紫杉醇注射液、口服溶液、口服混懸液、抗病毒口服液、鹽酸法舒地爾注射液

    生物相容性項目

      體外測試項目:血小板黏附實驗、凝血試驗、補體激活試驗、體外細胞毒性試驗、Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、外周血細胞微核試驗等;

      體內測試項目:志敏反應試驗、刺激反應試驗、 急性全身毒性試驗、亞慢毒性試驗、體內血栓形成試驗、熱原試驗、肌肉植入試驗等;

    生物相容性檢測標準【部分】

      NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼內晶狀體.第5部分:生物相容性

      YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗

      YY 0290.5-2008醫用光學人工晶狀體 第5部分:生物相容性

      YY/T 0928-2014神經外科植入物 預制顱骨板

      DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

      GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求

      GB/T 22750-2008外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

      ISO 7405-2008牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

      ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

      ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估 修改單1
     

    生物相容性檢測流程

      1、寄樣

      2、免費初檢

      3、報價

      4、雙方確定,簽訂保密協議,開始實驗

      5、完成實驗:檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,可咨詢工程師

      6、出具檢測報告,后期服務。
     

    中化所檢測報告有哪些作用?可以幫您解決哪些問題?

      1.用作銷售報告:出具正規第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量,讓自己的產品更具有說服力;

      2.研發使用:擁有經驗豐富的科學檢測工程師和先進的測試設備,可降低了研發成本,節約時間;

      3.司法服務:協助相關部門檢測產品,進行科學實驗,為相關部門提供科學,公正,準確的檢測數據;

      4.大學論文:科研數據使用;

      5.投標:檢測周期短,同時所花費的費用較低,準確性較高;

      6.工業問題診斷:較短時間內檢測出產品問題點--達到盡快止損的目的.
     

    為什么選擇中化所?

      1、中化所的實驗室研發及質量檢測周期短,費用低,實驗方案齊全,出具的檢測報告科學、公正、準確。

      2、中化所全國多家實驗室分支,支持全國上門取樣/寄樣檢測!

      3、實驗精確度高中化所具備認可的科研成果檢測資格,檢測報告可以通過全國二維碼防偽系統查詢真偽。

      4、中化所擁有先進的儀器設備。

      5、中化所資質中化所具有計量認證(CMA)、出具科學規范的檢測報告

      6、支持36種語言編寫MSDS服務。

      7、所有實驗都簽訂保密協議,注重保護客戶隱私。

      檢測周期:7-15個工作日出具生物相容性檢測報告。

      檢測費用:免費初檢,根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。

      以上是關于生物相容性檢測的相關介紹,如有其他檢測需求可以咨詢實驗室工程師幫您解答。

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